| [מבקר (112.21.*.*)]תשובות [סיני ] | זמן :2021-02-15 | אימות פיזור מוצק
אם התרופה וחומר המוביל טופס פיזור מוצק ניתן לזהות על פי תנאי הציוד בשיטות הבאות, במידת הצורך, ניתן להשתמש במספר שיטות בו זמנית.
1. ניתוח תרמי
מצב פיזור התרופה בפיזור מוצק הוא מולקולרי, תת יציב ואמורפוטי, מצב קולואידי, microcrystalline או מצב מיקרו אבקה. אם הפיזור המוצק משמש כבדיקה, באמצעות ניתוח תרמי דיפרנציאלי (DTA) או שיטת חום כמות סריקה דיפרנציאלית (DSC), הבדיקה העיקרית היא אם יש שיא ספיגת חום גביש סמים, או כדי למדוד את גודל אזור שיא ספיגת החום שלה בהשוואה לתערובת הפיזית, ניתן לבדוק את מצב הפיזור ואת מידת הפיזור של התרופה במנשא.
2.דיפוזיה של קרני רנטגן
התגבשות של כל חומר יש מבנה ספציפי משלו, ומפת דיפוזיה אבקה X שלה יש מאפיינים משלה. בעת זיהוי תפוצות מוצקות, פיזור של תרופות בפיזור מוצק יכול להיות מזוהה באופן איכותי על פי נוכחות של פסגות דיפירציה אופייניות לסמים.
3. ספקטרוסקופיית אינפרא אדום
בספקטרום אינפרא אדום של תפוצות מוצקות, עקירה או שינוי בעוצמה של שיא ספיגת התרופה נגרמת על ידי תגובה בין התרופה לבין נושא הפולימר.
4. להמיס את שיטת שיעור דרגה ופירוק
לאחר התרופה נעשה פיזור מוצק, מסיסות ושינוי שיעור פירוק, אשר ניתן להשתמש בהם כדי לקבוע אם פיזור מוצק נוצר.
5. שיטת MRI
הפסגות במפת ה-MRI נשפטות. |
|
